ОOO "Витаукт-пром" — производство фитопрепаратов, витаминов, косметики, травяных сборов и др. B связи c расширением производства предприятие проводит набор сотрудников. Компания ООО "ВИТАУКТ-пром" вошла в ТОП лучших предприятий России и номинирована на звание "Предприятие года" Сообществом "Лига Лучших предприятий России".
В нашей компании открыта вакансия специалист по регистрации лекарственных средств
Обязанности:
• Подготовка и проверка всех необходимых документов на препараты, подлежащие регистрации;
• Подготовка документов и образцов для фармацевтической экспертизы;
• Сопровождение и контроль процесса прохождения фармацевтической экспертизы, регистрации/изменений;
• Внесение изменений в НД, инструкцию в соответствии с запросом и текущей документацией производителя;
• Написание НД на готовые лекарственные препараты;
• Ведение проекта регистрации, включая разработку технических и эксплуатационных документов;
• Ведение досье проекта;
• Отслеживание, ответы на замечания экспертов.
• По результатам собеседования соискатель может быть принят для выполнения данных функций полностью или частично.
Требования:
• Наличие знаний в сфере регистрации медицинских изделий.
• Предыдущий успешный опыт работы по регистрации медицинских изделий на территории РФ и СНГ.
• Опыт регистрации новых МИ «с нуля», сопровождение всей процедуры регистрации – от формирования заявления в регуляторные органы с правильно выбранными кодами и наименованиями до детальной проверки результатов испытаний и формирования досье.
• Уверенное знание актуальной нормативно-правовой базы в сфере регистрации МИ на территории России/Стран ЕАЭС.
• Образование: высшее, желательно медицинского, биологического или технического профиля.
• Внимательность к деталям и аккуратность при подготовке, оформлении и проверке необходимых документов, стрессоустойчивость, многозадачность, ответственность.
• Уверенные навыки владения персональным компьютером (MS Word, Excel; Paint, Adobe Photoshop) и оргтехникой (принтер, сканер, копир).